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廣東中山ISO13485醫(yī)療器械體系內(nèi)審員培訓(xùn),中山ISO13485體系內(nèi)訓(xùn)
課程類型:內(nèi)審員 授課語(yǔ)言:普通話
總學(xué)課時(shí):2天 培訓(xùn)費(fèi)用:800元
授課時(shí)間:2024年03月16日至2024年03月17日 授課地點(diǎn):中山
瀏覽次數(shù):8224次 參加培訓(xùn):在線報(bào)名

【課程大綱】

廣東中山ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量體系內(nèi)審員培訓(xùn),中山ISO13485體系內(nèi)訓(xùn)
一、培訓(xùn)內(nèi)容:
1.ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展過(guò)程回顧及修訂背景;
2.ISO13485新舊版本比較及主要變化介紹;
3.ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)的要求和理解要點(diǎn);
4.ISO13485:2016術(shù)語(yǔ)及具體條款講解;
5.新版標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)換要求;
6.醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核有關(guān)的基本知識(shí);
7.醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的原則、程序、方法和技巧;
8.角色審核、案例練習(xí)及考試。
二、培訓(xùn)特色:
1. ISO13485基本知識(shí)按外審員的預(yù)備知識(shí)培訓(xùn)要求進(jìn)行,保證學(xué)員基礎(chǔ)知識(shí)有較大的提高。 
2. 課程實(shí)操性強(qiáng),培訓(xùn)結(jié)束后學(xué)員可以獨(dú)立內(nèi)審,真正做到即學(xué)即用.
3. 考試合格者,可獲得內(nèi)審員資格證書(shū),全國(guó)通用。
三、培訓(xùn)方式: 線上視頻課程培訓(xùn)
四、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn):800元/人,包括培訓(xùn)費(fèi),電子教材,內(nèi)審員證書(shū)


【講師介紹】

曼頓咨詢擁有國(guó)內(nèi)最優(yōu)秀的體系顧問(wèn)師和培訓(xùn)師,他們大多具備在大中型企業(yè)任職經(jīng)歷,對(duì)體系在各行業(yè)的實(shí)際運(yùn)用具有極強(qiáng)的實(shí)操能力和豐富的經(jīng)驗(yàn)。曼頓咨詢師資團(tuán)隊(duì)堅(jiān)持"服務(wù)即增值"的服務(wù)理念,在打造高效的體系的同時(shí),也為客戶在生產(chǎn)制造、品質(zhì)管理、流程優(yōu)化等方面提供寶貴的建議。


【培訓(xùn)對(duì)象】

醫(yī)療器械企業(yè)從事技術(shù)、質(zhì)量、生產(chǎn)等管理人員。



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