廣州GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量體系內(nèi)審員線上培訓/線下培訓，可提供企業(yè)內(nèi)訓
課程類型：	內(nèi)審員	授課語言：	普通話
總學課時：	2天	培訓費用：	800元
授課時間：	2023年12月16日至2023年12月17日	授課地點：	廣州
瀏覽次數(shù)：	2126次	參加培訓：	在線報名

近年來，新修訂《中華人民共和國藥品管理法》《藥品注冊管理辦法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，以及多項藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）附錄、生產(chǎn)工藝指南等法律法規(guī)和規(guī)范性文件相繼出臺，我國藥品監(jiān)管國際化進程不斷深化，對藥品上市許可持有人應承擔的生產(chǎn)質(zhì)量管理責任和合規(guī)標準提出了更科學、更細化的要求。為幫助藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)管理人員正確理解藥品GMP，將規(guī)范化的理念應用于具體的生產(chǎn)操作與管理，我司將在2023年持續(xù)推出GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓班。

【培訓內(nèi)容】
（一）生產(chǎn)質(zhì)量管理體系概述；
（二）生產(chǎn)物料控制基本要求；
（三）生產(chǎn)過程控制基本要求；
（四）生產(chǎn)記錄控制基本要求；
（五）污染控制策略、共線生產(chǎn)的管理；
（六）技術轉移要求及難點；
（七）無菌藥品生產(chǎn)特點與GMP基本要求；
（八）生物制品生產(chǎn)特點與GMP基本要求；
（九）公用系統(tǒng)設備介紹；
（十）生物制品常見及關鍵生產(chǎn)設備介紹；
（十一）取樣要求；
（十二）供應商的分級與分類；
（十三）供應商的分類與績效管理；
（十四）供應商審計管理；
（十五）倉庫區(qū)域管理基本要求；
（十六）原輔料（溶劑溶媒，特殊物料、菌種、細胞、病毒）管理；
（十七）中間產(chǎn)品管理、成品管理、不合格物料管理；
（十八）倉庫計算機化物料管理系統(tǒng)介紹；
（十九）物料與產(chǎn)品放行；
（二十）運輸確認；
（二十一）物料進廠收貨與成品發(fā)貨的一般流程。

【培訓費用】  "GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量內(nèi)審員"網(wǎng)絡課程收費標準：800元/人。 

【培訓方式】 線上培訓，不限時間，不限區(qū)域，隨報隨學 

【培訓證書】 學員經(jīng)培訓考核合格者頒發(fā)GMP藥品生產(chǎn)內(nèi)審員證書，并予備案，可電話、網(wǎng)上查詢。該證書獲所有第三方認證機構認可，認可度強，全國通用。 

【報名方法】 向曼頓管理課程顧問索取電子報名

【講師介紹】曹老師

 專業(yè)特長:
1.現(xiàn)場改善輔導
2.管理課程培訓與潛能激發(fā)
3.品質(zhì)管理課程培訓
4.生產(chǎn)流程改善與優(yōu)化
5.五大手冊實戰(zhàn)培訓
6.6〥的管理---摩托羅拉/GE式零缺點追求
7.物業(yè)管理培訓
8.ISO9001/ISO14001/ISO45001/ISO13485/GMP各體系內(nèi)審員
授課特點:  
授課用語通俗易懂，幽默風趣，集專業(yè)、實戰(zhàn)、幽默于一體，豐富的實戰(zhàn)經(jīng)驗讓學員受益良多。

【培訓對象】
（一）藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)管理及其他相關人員；
（二）監(jiān)管部門藥品生產(chǎn)監(jiān)管及檢查人員。

上一課程：東莞GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量體系內(nèi)審員培訓網(wǎng)絡班 下一課程：東莞2024年3月IATF16949汽車質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓班招生通知

在線報名>>課程：廣州GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量體系內(nèi)審員線上培訓/線下培訓，可提供企業(yè)內(nèi)訓
您的姓名：	*	您的性別：	先生　 女士
固定電話：	*	傳真號碼：
所在公司：	*	現(xiàn)任職務：
電子郵箱：	*	移動手機：
所在地區(qū)：	*	參加人數(shù)：
聯(lián)系地址：
備注留言：	我想?yún)⒓颖菊n程培訓，請給我回電話!
驗 證 碼：