企業(yè)申請ISO9001必需具備應有的 四個基本條件：

1、中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的“企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照”，外國企業(yè)持有有關部門機構(gòu)的登記注冊證明。

2、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年上連續(xù)抽檢合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況，必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)，才能有資格申請認證。

3、產(chǎn)品符合國家標準、行業(yè)標準的要求，或符合標準化行政主管部門確認的企業(yè)標準。這里所說的企業(yè)標準是指具有國際水平的國家標準或行業(yè)標準。產(chǎn)品是否符合標準需由國家質(zhì)量技術監(jiān)督局確認和批準的檢驗機構(gòu)進行抽樣予以證明。

4、生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合GB/T19001質(zhì)量管理體系要求。建立適用的質(zhì)量標準體系（一般選定ISO9001來建立質(zhì)量體系），并使其有效運行。