質(zhì)量管理體系和流程管理體系融合的可行性

ISO 9001：2015通過(guò)其核心思想的變化和標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的升級(jí)，要求企業(yè)在執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)過(guò)程中必須根據(jù)企業(yè)的戰(zhàn)略規(guī)劃和商業(yè)模式，在“自定義”的基礎(chǔ)上以打造企業(yè)“敏捷性”，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系和流程管理體系的整合推進(jìn)，徹底解決“兩張皮”現(xiàn)象的發(fā)生。

1、“自定義”要求質(zhì)量管理體系以流程為基礎(chǔ)

ISO 9001：2015基于“自定義”的核心思想使其審核方式發(fā)生了變化。原版標(biāo)準(zhǔn)的審核方式主要基于條款審核，審核過(guò)程主要圍繞標(biāo)準(zhǔn)條款展開(kāi)，旨在尋找符合條款要求的相關(guān)證據(jù)，進(jìn)而判斷是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。例如審核ISO 9001：2008中7.6條“監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制”，審核員按照標(biāo)準(zhǔn)的要求確定監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備范圍和數(shù)量，掌握?qǐng)?zhí)行的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)（7.6 a），檢查設(shè)備的校準(zhǔn)和檢定記錄（7.6 b），核實(shí)測(cè)量設(shè)備的標(biāo)識(shí)、存儲(chǔ)和維護(hù)狀態(tài)（7.6 c、d），檢查設(shè)備在測(cè)量結(jié)果可能失效狀態(tài)下的管控措施（7.6 e）等。這種審核方式雖然逐一落實(shí)了標(biāo)準(zhǔn)條款，但在整體流程鏈條中存在盲區(qū)，可能發(fā)生各條款均滿足要求，但檢定合格的設(shè)備與現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際使用情況不一致，持證上崗的計(jì)量校準(zhǔn)人員與人力資源部存檔的操作證書(shū)不匹配等情況。

ISO 9001：2015的審核方式變更為過(guò)程審核，審核過(guò)程重點(diǎn)關(guān)注企業(yè)的業(yè)務(wù)流程，在流程中判斷其是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。同樣是審核監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備，審核員會(huì)聯(lián)合人力資源、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、維護(hù)保養(yǎng)、采購(gòu)供應(yīng)等部門，從生產(chǎn)流程、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)和工藝要求等方面，系統(tǒng)審核測(cè)試現(xiàn)場(chǎng)以及測(cè)量設(shè)備的有效性、測(cè)試方法和結(jié)果，保證審核結(jié)果的系統(tǒng)性和完整性。

ISO 9001：2015審核方式的變化，要求企業(yè)必須將質(zhì)量體系融合至業(yè)務(wù)流程中，證明企業(yè)的產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足客戶要求，把相關(guān)的生產(chǎn)、服務(wù)各項(xiàng)流程串聯(lián)起來(lái)形成完整的證據(jù)鏈條，證明企業(yè)質(zhì)量管理體系的適宜性、符合性和有效性。

2、“敏捷性”要求流程融合質(zhì)量管理體系要求

ISO 9001:2015基于打造“敏捷性”企業(yè)的核心思想，要求企業(yè)必須在業(yè)務(wù)流程中融合質(zhì)量管理體系的最新要求，才能實(shí)現(xiàn)企業(yè)的最終目標(biāo)。

首先，流程管理是一種以規(guī)范化的構(gòu)造端到端的卓越業(yè)務(wù)流程為中心，以持續(xù)的提高組織業(yè)務(wù)績(jī)效為目的的系統(tǒng)化方法。質(zhì)量管理體系則從用戶的視角提供了管理者職責(zé)、資源管理、質(zhì)量過(guò)程分析改進(jìn)等要求，流程管理應(yīng)融合質(zhì)量專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，以客戶的視角開(kāi)展業(yè)務(wù)流程分析和優(yōu)化的同時(shí)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管控。

其次，流程管理強(qiáng)調(diào)業(yè)務(wù)過(guò)程的“端到端”流程的設(shè)計(jì)和優(yōu)化，關(guān)注流程之間的接口，而質(zhì)量管理體系更關(guān)注流程中具體的“點(diǎn)”，例如對(duì)流程活動(dòng)中可能影響質(zhì)量的環(huán)節(jié)加以識(shí)別和控制。特別是當(dāng)企業(yè)同時(shí)運(yùn)行ISO 14001、OSHMS 18001時(shí)，以流程為基礎(chǔ)整合質(zhì)量、環(huán)保、職業(yè)健康等多種標(biāo)準(zhǔn)，就可以實(shí)現(xiàn)多套體系文件“合而為一”的效果，便于執(zhí)行和監(jiān)控。